Praxisinformation Letzte Änderung: 06.09.2023 12:00 Uhr
Neuer Corona-Impfstoff XBB.1.5. ab sofort bestellbar
Der in der vergangenen Woche durch die europäische Arzneimittelagentur (EMA) zur Zulassung empfohlene, an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepasste COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer ist jetzt erstmals für die Woche ab 18. September bestellbar.
Der neue angepasste monovalente mRNA-Impfstoff soll laut EMA besser vor aktuell kursierenden Varianten schützen. Dazu zählt vor allem EG.5, auch bekannt unter dem Namen „Eris“ (vgl. KVNO-Praxisinformation vom 25. August 2023).
Wie die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) unter Berufung auf das Paul-Ehrlich-Institut mitteilt, stellt der Bund den Impfstoff zunächst als „Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 Injektionsdispersion“ zur Verfügung. Zugelassen ist der Impfstoff für Personen ab 12 Jahren – sowohl zur Grundimmunisierung als auch zur Auffrischimpfung.
Die Auslieferung der ebenfalls zugelassenen Formulierungen des XBB.1.5-Comirnaty-Impfstoffes für fünf- bis elfjährige Kinder sowie für Säuglinge und Kleinkinder ab sechs Monaten soll zu einem späteren Zeitpunkt folgen, schreibt die KBV.
Die EMA nennt als mögliche Impfreaktionen des neuen Vakzins Kopfschmerzen, Durchfall, Gelenk- und Muskelschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber und eine Schwellung an der Einstichstelle, die aber typischerweise mild ausfielen und von kurzer Dauer seien.
Bestellungen bis 12. September
Praxen können den neuen Impfstoff unter dem Namen „Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“ auf dem gleichen Weg bestellen wie die bisherigen Corona-Vakzine. Bestellfrist für die erste Auslieferung am 18. September ist der kommende Dienstag, 12. September, 12.00 Uhr.
Anders als zunächst angekündigt, kommt der Impfstoff nicht in Einzel-, sondern in Mehrdosen-Vials (graue Kappe) in die Praxen. Ein Vial enthält sechs Dosen.
Bestellen Sie den neuen Impfstoff wie gewohnt mit dem Rezept-Formular (Muster 16) bei Ihrer Apotheke. Geben Sie darauf den Impfstoffnamen „Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“ und die Anzahl der benötigten Dosen an. Die Höchstbestellmenge liegt bei 240 Dosen pro Ärztin/Arzt. Geben Sie auf dem Rezept bitte auch als Kostenträger das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) mit dem IK 103609999 an.
Beispiel: „60 Dosen Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 und 30 Dosen Comirnaty Orig./BA.4-5.“
Hinweis: Bitte geben Sie die Anzahl der Dosen entsprechend der Vial-Größe an – also in einer durch sechs teilbaren Menge. Eine Bestellung ist wie bisher wöchentlich möglich, eine Bevorratung sollte daher nicht erfolgen. Das BMG bittet darum, jeweils nur den tatsächlichen Bedarf für die Folgewoche zu bestellen.
Die Anlieferung des Impfstoffs erfolgt über die Apotheke jeweils am Montagnachmittag der Woche nach der Bestellung.
Anwendung, Lagerung und Haltbarkeit
Der Impfstoff wird als Fertiglösung geliefert. Somit ist keine Rekonstitution (Verdünnung mit NaCI) erforderlich. Für Lagerung und Haltbarkeit gelten die gleichen Vorgaben wie für die bisherigen COVID-19-Impfstoffe von Biontech/Pfizer:
- Aufgetaut und ungeöffnet: 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C
- Geöffnet: Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Das Impfzubehör (Spritzen, Kanülen (Praxiskosten!)) bestellen Sie wie bei anderen Impfstoffen auch über Ihre Apotheke.
Abrechnung und Dokumentation
COVID-19-Impfungen mit dem Impfstoff Comirnaty Omicron XBB.1.5 werden mit der Pseudonummer 88342 und dem entsprechenden Suffix (siehe KVNO-Praxisinformation vom 24. Mai 2023) abgerechnet. Die Ziffer kann ab sofort für die Dokumentation verwendet werden. Im PVS-System kann als Platzhalter zunächst noch der Text „Impfstoff Nr. 12“ stehen; laut KBV steht voraussichtlich Ende September ein PVS-Update für das 4. Quartal 2023 zur Verfügung, das den angepassten Text enthält. Impfungen von Privatpatientinnen und -patienten werden privat liquidiert.
STIKO-Empfehlung
Die STIKO empfiehlt unter anderem allen Personen ab 18 Jahren eine Basisimmunität gegen SARS-CoV-2, die aus drei Antigenkontakten besteht. Zudem werden für Risikogruppen weitere Auffrischimpfungen empfohlen. Dazu gehören ab 60-Jährige, Bewohnende in Pflegeeinrichtungen und Personen mit bestimmten Vorerkrankungen. Auch für Pflege- und Gesundheitspersonal sowie Angehörige von Risikopatienten empfiehlt die STIKO eine jährliche Auffrischimpfung.
Der in der vergangenen Woche durch die europäische Arzneimittelagentur (EMA) zur Zulassung empfohlene, an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepasste COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer ist jetzt erstmals für die Woche ab 18. September bestellbar. Der neue angepasste monovalente mRNA-Impfstoff soll laut EMA besser vor aktuell kursierenden Varianten schützen. Dazu zählt vor allem EG.5, auch bekannt unter dem Namen „Eris“ (vgl. KVNO-Praxisinformation vom 25. August 2023).
Wie die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) unter Berufung auf das Paul-Ehrlich-Institut mitteilt, stellt der Bund den Impfstoff zunächst als „Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 Injektionsdispersion“ zur Verfügung. Zugelassen ist der Impfstoff für Personen ab 12 Jahren – sowohl zur Grundimmunisierung als auch zur Auffrischimpfung.
Die Auslieferung der ebenfalls zugelassenen Formulierungen des XBB.1.5-Comirnaty-Impfstoffes für fünf bis elfjährige Kinder sowie für Säuglinge und Kleinkinder ab sechs Monaten soll zu einem späteren Zeitpunkt folgen, schreibt die KBV.
Die EMA nennt als mögliche Impfreaktionen des neuen Vakzins Kopfschmerzen, Durchfall, Gelenk- und Muskelschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber und eine Schwellung an der Einstichstelle, die aber typischerweise mild ausfielen und von kurzer Dauer seien.
Bestellungen bis 12. September
Praxen können den neuen Impfstoff unter dem Namen „Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“ auf dem gleichen Weg bestellen wie die bisherigen Corona-Vakzine. Bestellfrist für die erste Auslieferung am 18. September ist der kommende Dienstag, 12. September, 12.00 Uhr.
Anders als zunächst angekündigt, kommt der Impfstoff nicht in Einzel-, sondern in Mehrdosen-Vials (graue Kappe) in die Praxen. Ein Vial enthält sechs Dosen.
Bestellen Sie den neuen Impfstoff wie gewohnt mit dem Rezept-Formular (Muster 16) bei Ihrer Apotheke. Geben Sie darauf den Impfstoffnamen „Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“ und die Anzahl der benötigten Dosen an. Die Höchstbestellmenge liegt bei 240 Dosen pro Ärztin/Arzt. Geben Sie auf dem Rezept bitte auch als Kostenträger das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) mit dem IK 103609999 an.
Beispiel: „60 Dosen Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 und 30 Dosen Comirnaty Orig./BA.4-5.“
Hinweis: Bitte geben Sie die Anzahl der Dosen entsprechend der Vial-Größe an – also in einer durch sechs teilbaren Menge.
Die Anlieferung des Impfstoffs erfolgt über die Apotheke jeweils am Montagnachmittag der Woche nach der Bestellung
Anwendung, Lagerung und Haltbarkeit
Der Impfstoff wird als Fertiglösung geliefert. Somit ist keine Rekonstitution (Verdünnung mit NaCI) erforderlich. Für Lagerung und Haltbarkeit gelten die gleichen Vorgaben wie für die bisherigen COVID-19-Impfstoffe von Biontech/Pfizer:
- Aufgetaut und ungeöffnet: 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C
- Geöffnet: Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Das Impfzubehör (Spritzen, Kanülen,) bestellen Sie wie bei anderen Impfstoffen auch über Ihre Apotheke.
Abrechnung und Dokumentation
COVID-19-Impfungen mit dem Impfstoff Comirnaty Omicron XBB.1.5 werden mit der Pseudonummer 88342 und dem entsprechenden Suffix (siehe KVNO-Praxisinformation vom 24. Mai 2023) abgerechnet. Die Ziffer kann ab sofort für die Dokumentation verwendet werden. Im PVS-System kann als Platzhalter zunächst noch der Text „Impfstoff Nr. 12“ stehen; laut KBV steht voraussichtlich Ende September ein PVS-Update für das 4. Quartal 2023 zur Verfügung, das den angepassten Text enthält.
STIKO-Empfehlung
Die STIKO empfiehlt unter anderem allen Personen ab 18 Jahren eine Basisimmunität gegen SARS-CoV-2, die aus drei Antigenkontakten besteht. Zudem werden für Risikogruppen weitere Auffrischimpfungen empfohlen. Dazu gehören ab 60-Jährige, Bewohnende in Pflegeeinrichtungen und Personen mit bestimmten Vorerkrankungen. Auch für Pflege- und Gesundheitspersonal sowie Angehörige von Risikopatienten empfiehlt die STIKO eine jährliche Auffrischimpfung. Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird derzeit keine COVID-19-Impfung (Grundimmunisierung oder Auffrischimpfung) empfohlen.
Die aktuelle Empfehlung der STIKO zu COVID-19-Schutzimpfungen bezieht sich nur auf die bisherigen, nicht an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepassten Impfstoffe. Der Einsatz des angepassten Impfstoffs ist dennoch möglich. Grundlage bildet die COVID-19-Vorsorge-Verordnung des BMG.
Zulässig ist auch die gleichzeitige Impfung gegen Influenza und Pneumokokken, wenn entsprechende Indikationen vorliegen.
Weitere Informationen
Neben dem neuen XBB.1.5-Impfstoff von Biontech/Pfizer können auch andere Corona-Impfstoffe bestellt werden. Informationen darüber, welche derzeit verfügbar sind und ob dafür Höchstbestellmengen zu berücksichtigen sind, hat die KBV hier zusammengefasst: