Cannabisverordnung

Die Verordnung von Cannabis zu medizinischen Zwecken wird in Paragraph 31 Abs. 6 SGB V (neu) und in der Arzneimittel-Richtlinie geregelt.

Cannabisblüten können seit dem 30.Juli 2026 nicht mehr zulasten der GKV verordnet werden. Die Versorgung therapienaiver Patientinnen und Patienten hat zunächst mit einem zugelassenen cannabishaltigen Fertigarzneimittel im Rahmen eines sechsmonatigen Therapieversuchs zu erfolgen.

Die erstmalige Verordnung von Cannabis zu medizinischen Zwecken steht unter einem Genehmigungsvorbehalt der Krankenkassen. Die gilt für die Verwendung von zugelassenen Cannabis-Fertigarzneimitteln außerhalb der zugelassenen Indikation und für Cannabis in Form von Extrakten.

Die Zweckmäßigkeit einer Weiterbehandlung ist innerhalb der ersten drei Monate engmaschig und anschließend in regelmäßigen Abständen zu beurteilen. Die Art des Mittels, Dauer und Ergebnis dieser Beurteilung und ggf. Unverträglichkeiten sind zu dokumentieren.

Bei Verordnungen der Fertigarzneimittel außerhalb der zugelassenen Indikation ohne Genehmigung oder bei der Verordnung von Cannabisextrakten ohne Genehmigung ist mit einem Einzelprüfantrag seitens der Krankenkassen zu rechnen, sofern die verordnende Ärztin / der verordnende Arzt nicht unter die Fachgruppen gemäß Anlage XI der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) fällt.

• Sativex® (Wirkstoffe THC und CBD) ist zur Behandlung von Spastik aufgrund von MS auf Muster 16 bzw. eRezept verordnungsfähig.
• Canemes® (Wirkstoff Nabilon) ist zur Behandlung bei chemotherapiebedingter Emesis und Nausea zugelassen und muss weiterhin auf einem BtM Rezept verordnet werden
• Exilby (Cannabisdickextrakt) ist als Monotherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit radikulärer (neuropathischer) Komponente bei Erwachsenen zugelassen, wenn eine vorherige Therapie mit Nicht-Opioid-Analgetika unzureichend wirksam war oder nicht vertragen wurde. Der Extrakt wird als eRezept verordnet.

Sollten in Zukunft weitere Fertigarzneimittel in Deutschland in den Handel kommen, sind diese ebenfalls für Neupatientinnen und -patienten bei indikationsgerechter Verordnung zu berücksichtigen.

Epidyolex® (Wirkstoff CBD) ist zur Kombinationsbehandlung mit Clobazam bei Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) oder Dravet-Syndrom (DS) sowie als Zusatztherapie von Krampfanfällen im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose (TSC) zugelassen. Die Verordnung erfolgt auf Muster 16 bzw. eRezept. Hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine „Cannabis-Verordnung“ im Sinne von §31 Abs. 6 SGB V, da Epidyolex® weder Dronabinol (THC) noch Nabilon enthält.

Versicherte mit einer schwerwiegenden Erkrankung haben Anspruch auf die Versorgung mit Cannabis in Form von Extrakten in standardisierter Qualität und auf Versorgung mit Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Dronabinol oder Nabilon, wenn die Voraussetzungen nach Paragraph 31 Abs. 6 SGB V erfüllt sind.

Die Versorgung hat zunächst mit einem zugelassenen cannabishaltigen Fertigarzneimittel im Rahmen eines sechsmonatigen Therapieversuchs zu erfolgen – auch außerhalb der zugelassenen Indikation. Bei Nicht-Ansprechen können Patientinnen und Patienten auf Cannabis-Extrakt oder Dronabinol-Zubereitungen umgestellt werden. Hierfür muss die Zeit von 6 Monaten nicht abgewartet werden. Ein Therapieversuch mit einem zweiten Fertigarzneimittel ist nicht nötig. Gründe für eine Umstellung sind in der Patientenakte zu dokumentieren.

Nein, die gesetzlichen Regelungen sehen einen Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation, z. B. bei Schmerzen, vor. Wenn die Cannabis-Fertigarzneimittel außerhalb der zugelassenen Indikation eingesetzt werden, bedarf es einer schriftlichen Genehmigung*.

*Ärztinnen und Ärzte der Fachgruppen gemäß Anlage XI der Arzneimittel-Richtlinie müssen keine Genehmigung einholen. Dies kann jedoch freiwillig erfolgen und hätte den Vorteil, dass Doppelverordnungen bei anderen Ärzten vermieden werden.

Nein, nach Paragraph 31 Abs. 6 Satz 2 SGB V hat die Versorgung „zunächst mit einem zugelassenen cannabishaltigen Fertigarzneimittel im Rahmen eines sechsmonatigen Therapieversuchs zu erfolgen.“ Bei Nicht-Ansprechen kann innerhalb der sechs Monate auf einen Cannabis-Extrakt oder Dronabinol-Zubereitungen umgestellt. Gründe für eine Umstellung sind in der Patientenakte zu dokumentieren.

Die Leistung bedarf bei der ersten Verordnung der schriftlichen Genehmigung* der Krankenkasse. Das gilt nicht für Fertigarzneimittel innerhalb der zugelassenen Indikation.

*Ärztinnen und Ärzte der Fachgruppen gemäß Anlage XI der Arzneimittel-Richtlinie müssen keine Genehmigung einholen. Dies kann jedoch freiwillig erfolgen und hätte den Vorteil, dass Doppelverordnungen bei anderen Ärzten vermieden werden.

Ärztinnen und Ärzte der Fachgruppen oder Qualifikationen gemäß Anlage XI der Arzneimittel-Richtlinie müssen keine Genehmigung einholen. Dies kann jedoch freiwillig erfolgen und hätte den Vorteil, dass Doppelverordnungen bei anderen Ärzten vermieden werden.

Der Anspruch der Versicherten für genehmigte Leistungen besteht bei Verordnung durch andere Ärztinnen und Ärzte fort. Das gilt auch bei Folgeverordnung, wenn die Erstverordnung durch Ärztinnen oder Ärzte, für die kein Genehmigungsvorbehalt gemäß Anlage XI der AM-RL besteht, vorgenommen wurde. Wenn bei Folgeverordnungen Unklarheiten bestehen, kann die freiwillige Genehmigung der Krankenkasse eingeholt werden.

Eine erneute Genehmigung ist nicht nötig. Wenn keine Genehmigung vorliegt, greift bei der Umstellung auf einen Cannabisextrakt der sogenannte Genehmigungsvorbehalt.

Die Leistung bedarf bei der ersten Verordnung für eine Versicherte oder einen Versicherten einer Genehmigung der Krankenkasse, die vor Beginn der Leistung zu erteilen ist. Dies gilt für Cannabis-Fertigarzneimittel außerhalb der zugelassenen Indikation und für Cannabis in Form von Extrakten. Ärztinnen und Ärzte der Fachgruppen und Spezialisierungen gemäß Anlage XI der Arzneimittel-Richtlinie benötigen keine Genehmigung.

Für diese Patientinnen und Patienten besteht „Bestandsschutz“. Es muss keine neue Genehmigung ausgestellt werden und es muss auch kein Fertigarzneimittel ausprobiert werden.

Eine Umstellung auf einen Extrakt oder ein Fertigarzneimittel inklusive Genehmigung* durch die jeweilige Krankenkasse ist zwingend erforderlich; es gibt keine Übergangsregelung. Patientinnen und Patienten müssen jedoch nicht zuerst auf ein Fertigarzneimittel umgestellt werden, wenn sie bisher mit Blüten behandelt wurden.

*Ärztinnen und Ärzte der Fachgruppen gemäß Anlage XI der Arzneimittel-Richtlinie müssen keine Genehmigung einholen. Dies kann jedoch freiwillig erfolgen und hätte den Vorteil, dass Doppelverordnungen bei anderen Ärztinnen und Ärzten vermieden werden.

Nein, eine Abgabe von Cannabis-Blüten zulasten der GKV ist nicht mehr möglich. Hingegen kann eine Verordnung auf einem Privatrezept weiterhin in der Apotheke beliefert werden.

Eine Umrechnung der Dosierungen anhand des THC-Gehaltes der Blüten auf den THC-Gehalt eines Extraktes ist nicht ohne weiteres möglich. Es können bei „einfacher Umrechnung“ Überdosierungen auftreten. Aktuell steht zur inhalativen Anwendung ausschließlich Ethanolische Dronabinol-Lösung (NRF 22.16) zur Verfügung. Hier ist auch auf den Ethanolgehalt zu achten.

Patientinnen und Patienten müssen individuell eingestellt werden. Eine Dosistitration ist empfehlenswert. Eine Orientierung können die NRF-Rezepturen zu Dronabinol-Kapseln oder Dronabinol-Lösung sein.