Impfung KVNO aktuell Letzte Änderung: 19.05.2023 00:00 Uhr Lesezeit: 3 Minuten

Neue Impfstoffe in Sicht

Ungefähr einhundert neue Impfstoffe sind in der klinischen Entwicklung und werden den globalen Markt demnächst um neue Präventions- und Therapiemöglichkeiten bereichern. Dies geht aus einer Analyse von Vaccines Europe von Juli 2022 hervor, in der die Medikamentenentwicklung – auch Pipeline genannt – der 15 Mitgliedsfirmen untersucht wurden.

Laut einer Analyse von Vaccines Europe könnten demnächst rund 100 neue Impfstoffe auf den Markt kommen.

Die Analyse zeigt, dass neue Impfstoff-Plattformen wie mRNA, Proteinnanopartikel oder Glykokonjugate bereits vor der Tür stehen. Die meisten Impfstoffkandidaten richten sich gegen Infektionskrankheiten, für die es bisher keinen Impfstoff gibt. Einzelne adressieren aber auch mikrobielle Resistenzen (zum Beispiel bei Clostridium difficile) oder onkologische Erkrankungen (bisher nur Phase-I- und -II-Studien).
Nicht alle Impfstoffe können bis zur Marktreife gebracht werden. So wurden beispielsweise zwei Phase-III-Studien zu HIV-Impfstoffen in 2021 und zuletzt in 2023 gestoppt, weil sie nicht den erwarteten Impfschutz zeigen konnten. Und auch nicht alle Impfstoffe, die in Europa zugelassen werden, finden automatisch den Weg in die Erstattung der gesetzlichen Krankenkassen (GKV). Sie müssen in Deutschland vom Hersteller in den Verkehr gebracht und die Impfung muss von der Ständigen Impfkommission (STIKO) empfohlen werden. Erst dann kann die Impfung in die Schutzimpfungs-Richtlinie übernommen werden und wird durch die GKV erstattet.

Impfstoffkandidaten in Phase-III-Studien (Quelle: www.vaccineseurope.eu)

Zulassungen 2022

Im Jahr 2022 wurden drei Impfstoffe in Deutschland neu eingeführt:

Der 20-valente Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Apexxnar ist für Erwachsene zugelassen. Er kann noch nicht zulasten der GKV verimpft werden, weil bisher nur ein 23-valenter Polysaccharid-Impfstoff in der Schutzimpfungs-Richtlinie für die Standardimpfung ab 60 Jahre und für Indikationsimpfungen vorgesehen ist.
Der 15-valente Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Vaxneuvance ist auch schon für Kleinkinder ab sechs Wochen zugelassen. Er kann bisher nur für die Grundimmunisierung bis maximal 24 Monate zulasten der GKV als SSB verordnet werden.
Der Dengue-Impfstoff Qdenga hat noch keine Empfehlung der STIKO. Eine Reiseimpfung ist bisher nur privat möglich.

Nach Informationen von Vaccines Europe werden Impfstoffe gegen zehn Indikationen in Phase-III-Studien untersucht (siehe Tabelle). Als Nächstes werden Impfstoffe gegen das Respiratorische-Synzytial-Virus (RSV) verfügbar. Seit Ende April 2023 wurde für den rekombinanten Proteinimpfstoff Arexvy von der europäischen Arzneimittelagentur EMA eine Empfehlung („positive opinion“) ausgesprochen. Ehe dieser und weitere RSV-Impfstoffe als Standardimpfung zulasten der GKV verimpft werden können, muss zunächst die STIKO eine Impfung empfehlen und diese Empfehlung in die Schutzimpfungs-Richtlinie übernommen werden.